FMEA-第 4 版－ 潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and effects Analysis 目录 5 4 3 2 1 END ＰＦＭＥＡ ＤＦＭＥＡ FMEA战略、策划和执行概述 Ｆ MEＡ 总的更改 总的更改 第四版中使用的格式意在更容易阅读。 加入了索引 使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。 增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与 FMEA 的过程紧密连接在一起 增强对 FMEA 过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。 确定和加强了对 DFMEA 和 PFMEA 链接和他们与其他工具之间的链接 改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。 介绍了目前在行业中运用到的可选方法 增加了带有 FMEA 表格范例和特殊案例应用的附录 不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内 FMEA 应用的多种选择 不建议使用 RPN 作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在 RPN 上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。 1.1FMEA历史 50 年代初期，美国 Grumman 公司第一次把 FMEA 思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60 年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974 年用于美国海军。（ 1629 号军标） 1985 年 IEC 公布了 FMEA 标准： IEC812, FMEA 1.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中，规定在产品 / 工艺设计确认之前进行 FMEA ，以确保无缺陷 / 无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如： QS9000 质量体系要求 －美国汽车工业行动集团（ AIAG ） VDA6.1 质量体系审核 －德国汽车工业联合会（ VDA ） 1.3对组织和管理者的影响FMEA 是任何组织一项重要的活动，因为为 FMEA 的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于 FMEA 的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。。尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的 FMEAs 。2、 当适用时，阐明设计和过程 FMEA3、 通过将 FMEA 过程变成 APQP 过程的一个完整部分来完成4、 工程技术评审的一部分5、 产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分FMEA 是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。最终，管理者对 FMEAs的开发和维护有责任和所有权。 Slide 7 S O D 项目/功能 Item / Function of the Part 潜在失效模式 Potential Failure Mode (Loss of Function or value to customer) 潜在失效后果 Potential Effect(s) of Failure 严重度 S E V C la ss 级别 潜在失效原因/机理 Potential Cause(s) / Mechanism(s) of Failure 频度 O C C 现行设计控制-预防 Current Design Controls (Design actions planned or completed to prevent or reduce occurrence of failure, provide details and Best Practices used) Prevention 现行设计控制-探测 Current Design Controls (Analytical or physical validation method planned or completed) Detection 探测度 D E T 风险顺序数 R P N 建议措施 Recommended Action(s) 责任人 Responsi bility 目标完成日期 Target Completio n Date 采取的措施 (状态) Actions Taken (status) 新严 重度 N ew S E V 新频 度 N ew O C C 新探 测度 N ew D E T 新风 险顺 序数 N ew R P N 所研究的系统 / 子系统 /部件的功能 / 特性 / 要求是什么 ? 可能会出现什么问题 ? -无功能 -部分功能 -过强功能 -功能间歇 -非预期功能 后果是什么 ? 后果有多严重 ? 起因是什么 ? 发生的频次 ? 所使用的预防和 /或探测方法 ? 该方法在探测时有多好 ? 能做些什么 ? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准 / 程序或指南的更改 综述 FMEA战略、策划和实施 2.1引言 2.2基本结构 2.3方法 2.3.1 识别小组 2.3.2定义范围 2.3.4识别客户 2.3.5识别功能、要求和规范 2.3.6识别潜在失效模式 2.3.7识别潜在后果 2.3.8识别潜在原因 2.3.9识别控制方法 2.3.10识别评估风险 2.3.11建议措施和结果 2.4管理职责 2.5KCDS 2.6 KPC 2.7 KCC 2.1引言 :FMEA开发，用一种通用的方法以明确： 潜在产品或过程未能达到预期 潜在后果 潜在失效模式的原因 当前控制方法的应用 风险水平 风险减少 2.2基本结构 功能、要求和被分析的可交付的产品或过程 当功能要求没有被满足的时候的失效模式 失效模式的影响和后果 潜在失效模式的原因 措施和控制原因的方法 预防失效模式再发生的措施 2.3方法 2.3.1识别小组 -不同步骤和内容，需要不同人参与 2.3.2识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围： 功能模型 \框图 \P 图 \ 界面图 \过程流程图 \相互关系矩阵 \图表 \BOM 2.3.9识别控制方法 2.3.4识别客户 最终使用者 OEM装配和制造中心 供应链制造业 政府部门 -法规 2.3.5识别功能、要求和规范 识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式 2.3.6识别潜在失效模式 －失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式：裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂 2.3.7识别潜在后果 －失效给顾客带来的影响 典型的失效后果： 噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作 粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝 2.3.8识别潜在原因 －引起失效的原因：物理的 /化学的 －连杆断裂的机理：晶体开裂、回火脆性 2.3.9识别控制方法 -识别现行的探测和预防，预防优先 2.3.10识别评估风险 -组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求 -S 严重度：失效对顾客产生影响的级别 -O 频度：失效的要因可能发生的频繁程度 -D 探测度：对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价 - 三种风险评估方法： RPN 法 -不被推荐， SOD 或 SD排序法2.3.11建议措施和结果：寻找改进 2.4管理职责： 管理者拥有 FMEA 过程，管理者有责任选择和应用资源，确保一个有效的风险管理过程，包括时机。管理责任还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除路障，包含吸取经验教训 S O D RPN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37 2.5 KCDS 质量金字塔 S/C F/F SPC （ standard product characteristic) (function/fit) (safe/compliment) 一般关注 附加关注 特殊关注SPC KPCPC 2.6 KCC： KCC2 KPC KCC3KCC1 料 机 人 测 环 法 确定对象 -P 图、框图 失效分析 风险评估 开始 高风险 结束？No Yes纠正 /预防措施 DFMEA 界面图，框图 界面图，框图 12345 P图 如果部件 / 接口影响了功能，相应的项目会在 DFMEA 表中列出。 DFMEA 的研究对象 4.1.9 项目 /功能 －项目的名称和编号 －项目的功能 －尽可能简洁的语言描述4.2.1 潜在失效模式－可能发生但不一定发生的失效－专业化规范化的语言描述－每种失效模式尽可能单列出来4.2.2 潜在失效后果－失效模式对系统功能的影响－根据顾客可能的发现和经历来评价－需要集体的智慧4.2.3 严重度（ S）－对失效后果的严重程度的评价－只能通过修改设计来降低 DFMEA 的研究对象4.2.4 级别－产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性－对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明4.2.5 潜在失效起因 / 机理－一个设计薄弱部分的迹象 /征兆－列出所有可能想到的起因 / 机理4.2.6 频度（ O）－评价准则见 P23－描述失效起因 / 机理出现的可能性－频度值参考现行控制 P－设计更改是降低频度数的唯一途径 DFMEA的研究对象 4.1.9 项目 /功能 －项目的名称和编号 －项目的功能 －尽可能简洁的语言描述4.2.1 潜在失效模式－可能发生但不一定发生的失效－专业化规范化的语言描述－每种失效模式尽可能单列出来4.2.2 潜在失效后果－失效模式对系统功能的影响－根据顾客可能的发现和经历来评价－需要集体的智慧4.2.3 严重度（ S）－对失效后果的严重程度的评价－只能通过修改设计来降低 DFMEA的研究对象4.2.4 级别－产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性－对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明4.2.5 潜在失效起因 / 机理－一个设计薄弱部分的迹象 /征兆－列出所有可能想到的起因 / 机理4.2.6 频度（ O）－评价准则见 P23－描述失效起因 / 机理出现的可能性－频度值参考现行控制 P－设计更改是降低频度数的唯一途径 采取的措施有效完成后的结果 DV 有效完成后 工程规范 DFMEA 预防的直接经验 图纸设计冻结 PFMEA PFMEA 的研究对象 5.1.9过程功能 /要求 －－填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程 /工序编号 －－可以说明工序的目的 搬运：功能 -及时完好的将产品搬运到客户指定的地点，要求 -不能超重，外观不能受损，功能不能受损，交货时间准确，不能掉货，不的受潮，不能混批混料，标识要清楚，不允许有工伤 储存：功能 -将零件完好的按要求存放，要求 -温度适当，湿度要适当，保证零件不受潮，储存地方不错误，储存方式要正确，不引起产品储存混乱 检验：功能 -获得可靠数据，得出正确的判定，测试过程中保护产品，要求 -产品无损坏，没有不符合的产品流入下道工序 PFMEA 的研究对象5.2.1潜在失效模式－可能发生不能满足过程功能 / 要求的意图，时上一过程的后果，下一过程的起因－假设接收的材料 /零件正确－每种失效模式尽可能单列出来5.2.2潜在失效后果－失效模式对顾客－内部和外部－的影响－安全、法规的影响5.2.3 严重度 S－对失效后果的严重程度的评价－只能通过修改设计来降低 5.2.4 级别 －产品特性 / 过程特性分级 －对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明 5.2.5潜在失效起因 / 机理 －失效是怎么发生的？－人、机、料、法、环、测 －列出所有可能想到的起因 / 机理5...