产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning 8.3 产品和服务的设计和开发 / 总则 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和 服务的提供。 8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充 组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其 （适当的）供应链，使用多方论证方法的方面包括但不限于： a) 项目管理（例如： APQP 或 VDA-RGA ） ; 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采 购、供应、维护和其它适当职能。 背景知识 • APQP 是由美国三大公司联合制定的产品实现策划方法指南，以减少产品质量策划的 复杂性，便于组织向供方传达产品质量策划的要求 • 顾客可能有特殊要求，开始 APQP 之前应首先了解这些特殊要求。此外， 顾客可能有 特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准 APQP 方可使用其它的格式 。 • 与 APQP 类似，德国汽车工业联合会 (VDA) 出版了 VDA4.3 《批量投产前的质量保 证 -- 项目策划》 APQP 的作用： 1 ）确定了为保证质量所需采取的方法步骤，围绕产品实现的全过程，在新产品开发或 产品更改时进行； 2 ）满足顾客需求 ( 了解顾客要求，可行性评审 ) ； 3 ）确定和引导 资源 ( 各种清单、特殊特性识别 ) ； 4 ）预防 (FMEA 、 SPC) ； 5 ）监控 ( 时间、成本 、质量目标 ) 、 6 ） 控制 ( 过程流程图、控制计划 ) ； 7 ）证明 (PPAP) 。 背景知识 •本手册为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发； •使用这些指南具有如下预期的收益： ---- 对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性； · ---- 便于组织与供方就产品质量策划要求进行沟通 ; 顾客需要和期望的的范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度 产品质量先期策划责任矩阵图 阶段 / 范围 有设计职责 仅限制造 提供服务的供方或运输储存 确定范围 ★ ★ ★ 阶段 1 ：计划和确定（手册第 1 章） ★ 不适用 不适用 阶段 2 ：产品设计和开发利用（手册第 2 章） ★ 不适用 不适用 可行性（手册第 2 章第 2.13 节） ★ ★ ★ 阶段 3 ：过程设计和开发（手册第 3 章） ★ ★ ★ 阶段 4 ：产品和过程的确认（手册第 4 章） ★ ★ ★ 阶段 5 ：反馈、评定和纠正措施（手册第 5 章） ★ ★ ★ 控制计划方法论（手册第 6 章） ★ ★ ★ 产品质量策划的基本原则 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 •产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 •有效的产品质量策划领带于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 •产品质量策划有如下的益处。 • 引导资源，使顾客满意； • 促进对所需更改的时期识别； • 避免晚期更改； • 以最低的成本及时提供优质产品。 多功能小组： •第一步是确定 APQP 项目的过程所有者；针对具体项目任命项目组长； •跨部门小组应建立起来，小组成员可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场 服务、供方和顾客方面的代表。 产品质量策划的基本原则 确定范围： •在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组长而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求 ，顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度； •选一个项目经理负责监控策划过程 ( 某些情况下在策划周期中可轮留担任 ) ： • 确定每一代表方的角色和职责； • 确定顾客 内部和外部； • 确定顾客的要求（如适用，使用附录 B 中所述的 QFD ）； • 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被加入到小组，哪些可以不需要； • 理解顾客的期望，如：设计、试验次数； • 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； • 确定成本、进度和必须考虑的限制条件； • 确定所需的来自于顾客的帮助； • 确定文件化过程或方法。 小组间的联系 •产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的联系渠道，这可以包括与其它小组举 行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。 产品质量策划的基本原则 培训 产品质量计划的成功依赖于有效的培训，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及 开发技能。 顾客和组织的参与 主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质 量策划过程。供方应同样要求其分承包方。 同步工程 同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技 术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它 领域 / 小组的计划和执行活动支持共同目标。 控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立阶段； 产品质量策划的基本原则 问题的解决 在策划过程中，小组将遇到一些产品设计和 / 或加工过程的问题，这些问题可用表示规定 职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。在适 当的情况下，应使用附录 B 中所述的分析技术。 产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘 制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每 一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图表应列出任务、安排和 / 或其 它事项（适当时可用关键路径法，参见附录 B ）。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进展 和制定会议日程的一格式。为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期， 并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持 项目监测的作用。 与进度图表有关的计划 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。 案例： GM 全球的项目管理计划表 标准规定 • 哪些活动一定要多功能小组去执行？ • 16949 标准中在哪里规定了要进行 APQP ？ • APQP 的小组和控制计划、 FMEA 、特殊 特性的小组是一回事？ APQP基本原则 1/6 • APQP 的作用是什么？ • 最高管理者与 APQP 的关系怎样？ • APQP 的益处有哪些？ • APQP 可以做成系列化的吗？ APQP基本原则 2/6 • APQP 的责任部门应是哪个部门？ • APQP分为哪几个典型的阶段？ • 小组应在什么时间成立？ • 成立的小组分几种形式？ APQP基本原则 3/6 • 成立小组后首先应做什么？ • 不同的项目组之间如何管理？ • 小组人员不合格怎么办？ • 生产人员不了解新品怎么办？ APQP基本原则 4/6 • 开发过程中怎样保持与顾客和主要供应商 的关系？ • 供应商接受的新品是否也要做 APQP？ • 开发过程一定要按逻辑顺序实施吗？ APQP基本原则 5/6 • 开发过程中的控制计划分为几种，有什么 区别？ • 开发过程中的各种问题要留下怎样的记录 ？ • 开发计划在什么时候做？ APQP基本原则 6/6 • 开发计划如何进行跟踪？ • 开关过程的质量如何控制？ • 开关过程的成本如何控制？ 产品开发流程 1/2 开发信息输入 风险及可行性评估 签定开发协议 成立项目小组 项目需求评审 制定项目计划（点击链接） 跟踪项目计划 信息发布 内部批产认可 顾客确认 产品开发流程 2/2 产品质量策划进度图表 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生 产 策划 策划 概念提出 项目批准 样件 试生产 量产 反馈、评定和纠正措施 产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan 反馈，评定和纠正措施输入 输出 输入 输出 输入 输出 输入 输出 输入 输出顾客的呼声 设计目标 设计责任部门 包装标准 试生产 减少变差 — 保修记录和市场信息 可靠性和质量目标 测量系统评价 顾客满意 — 市场调研 初始材料清单 可制造性和装配设计 过程流程图 初始过程能力研究 交付和服务 — 小组经验 初始过程流程图 设计验证 场地平面布置图 生产件批准业务计划 / 营销策略 设计评审 生产确认试验产品 / 过程基准数据 产品保证计划 —样件制造 样件控制计划 试生产控制计划 包装评价 /产品 过程设想 管理者支持 工程图样（含数学数据） 过程指导书 生产控制计划产品可靠性研究 工程规范 测量系统分析计划顾客输入 材料规范 初始过程能力研究计划 者支持图样和规范更改 包装规范产品质量策划小组 管理者支持新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具和试验装备要求 注：斜体部分为具有设计责任的供方提供。 质量策划认定和管理 小组可行性承诺和管理者支持 计划和确定项目 产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发 特殊产品和过程特性的初始清单 设计失效模式和后果分析） DFMEA ） 产品/过程质量体系评审 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 判断以下文件诞生的先后顺序 生产控制计划 PFMEA 初始特性清单 特殊特性清单 MSA 计划 MSA 初始能力分析计划 试生产 Ppk 作业指导书 PSW 图纸 试生产控制计划 工艺流程 流程说明 1/4 返回 序号 工 作 内 容 / 项 目 负 责部 门 工期 开 始时 间 完 成时 间 开 发 时 程 备 注 1 第一阶段：计划和确定项目 明确顾客需要（产品基本信息） 2 风险评估及可行性分析 3 新产品开发成本预算 4 开发合同评审 5 组建小组分配职责确定沟通计划 6 顾客需求评审 7 编制新产品项目 APQP 开发计划 8 确定初始材料清单 9 确定产品和过程特殊特性初始清单 10 确定初始过程流程图 序号 工 作 内 容 / 项 目 负 责部 门 工期 开 始时 间 完 成时 间 开 发 时 程 备 注 12 第二阶段：产品设计和开发 设计图纸转化 13 过程流程图 14 过程 FMEA 15 关键特性清单 16 图纸确认（如需要） 17 制定样件控制计划 18 确定新设备、工装和设施要求 19 确定量具 /试验设备要求 20 样件制造 21 样件提供 22 样件确认（★） 23 二阶段总结 流程说明 2/4 返回 序号 工 作 内 容 / 项 目 负 责部 门 工期 开 始时 间 完 成时 间 开 发 时 程 备 注 24 第三阶段：过程开发 编制产品包装标准 25 制定车间平面布置图 26 安全评价 27 编制试生产控制计划 28 编制过程指导书 29 制定测量系统及工序能力分析计划 30 制定包装工艺 31 三阶段总结 流程说明 3/4 返回 序号 工 作 内 容 / 项 目 负 责部 门 工期 开 始时 间 完 成时 间 开 发 时 程 备 注 32 第四阶段：产品和过程确认 试生产作业 33 测量系统分析评价 34 初始过程能力分析 35 尺寸检验及产品试验 36 包装评价 37 制定生产控制计划 38 内部生产件批准 39 顾客生产审批（★） 40 第五阶段 批量生产 41 减少变差及持续改进 流程说明 4/4 返回 控制计划方法论 •目的 : 是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过总体设计、选择和实施增值性控 制方法，以提供结构性的途径来达到上述目标的。控制计划是用来最大限度地减少过程 和产品变差。 控制计划是一个动态文件。一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产 出来的一组和一个系列的产品。 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的 是对过程控制的初始计划起到成文的、交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证 产品质量。最终，控制计划作为一动...